Medicamentos Farmacéuticos genéricos

ACIC se ha convertido en un socio farmacéutico establecido para supervisar las actividades de desarrollo y fabricación de formas farmacéuticas terminadas con especial experiencia en la conversión de dossieres de la UE, transferencia de tecnología / sitio y fabricación y desarrollo personalizados.

ACIC es un socio verdaderamente integrado con años de experiencia brindando tecnologías de fabricación y una variedad de servicios a empresas farmacéuticas líderes en todo el mundo.

ACIC has dedicated sterile and non-sterile facilities for the production of:

  • Pen-Ems
  • Cefalosporinas
  • Penicilinas
  • Medicamentos de alta potencia
  • Biosimilares

ACIC puede proporcionar los siguientes servicios a los clientes:

  • Formulación de I + D
  • Estudios comparativos de marca
  • Abastecimiento de materia prima (API, excipientes)
  • Producción de lotes de prueba
  • Prueba de parámetros físicos y centrales
  • Pruebas de estabilidad

Desarrollo de métodos y validación de métodos analíticos

  • Caracterización de API
  • Prueba de excipientes
  • Caracterización del producto de referencia
  • Validación del método

Fabricación de productos farmacéuticos

  • Pruebas de procesos de productos farmacéuticos
  • Prueba de lanzamiento del producto terminado
  • Embalaje
  • Pruebas de estabilidad

Transferencias de tecnología

  • Soporte clínico y bioanalítico
  • Estudios experimentales y fundamentales de BE
  • Pruebas de disolución

Soporte global interno regulatorio y técnico

  • Expedientes electrónicos en formato CTD
  • ANDA, NDA, ANDS, MA, etc.

For more information, please contact us.

Qué hacemos

  • Tabletas
  • Cápsulas
  • Geles blandos
  • Liofilización
  • Fabricación por contrato
  • Fabricación
  • Inyectables líquidos
  • Polvos secos estériles
  • Marketing global
  • Preparación y revisión de ANDA
  • Presentación electrónica en formato CTD Directo a la FDA
  • Desarrollofarmacéutico
  • ConsultoríaRegulatoria
  • Gestión de proyectos