Latin America - Spanish

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Joint Venture

Nosotros no deseamos ser solamente un proveedor de materia prima para productos farmacéuticos; nosotros en ACIC deseamos ser un socio valioso en el desarrollo conjunto de negocios.

ACIC invierte en investigación y desarrollo en conjunto con muchos socios y también desarrolla muchos productos que pueden ser manufacturados por nuestros socios en la modalidad de joint venture.

Con nuestro historial y gran experiencia hemos tenido importantes y exitosos relaciones de negocios en joint venture. Con el propósito de que los proyectos de negocios funcionen y desarrollen exitosamente es necesario que ambos socios cuenten con un interés genuino. De esta manera, compartimos el riesgo pero también compartimos el mutuo beneficio y las grandes recompensas que siguen después de la comercialización.

ACIC es una organización flexible y nos encontramos abiertos a discutir diferentes acuerdos de negocios. Cada proyecto es diferente y es por esta misma razón que podemos adaptarnos de acuerdo a cada específica situación con el fin de asegurar que el proyecto se desarrolle favorablemente. A través de nuestra red global y por medio de las instalaciones adecuadas de manufactura, red contactos y productos de alta calidad nosotros le aseguramos una exitosa relación de negocios para todos los implicados en la modalidad joint venture.

Contáctenos y veremos de qué manera podemos trabajar y colaborar como conjuntamente.


Productos Terminados

En respuesta a los requerimientos de nuestros clientes, ACIC ha establecido la División de Productos Pharmceuticos con el fin de supervisar el proceso de desarrollo y fabricación de productos terminados.

Con particular expertise en conversión de EU Dossiers, transferencia de tecnología / sitio de manufactura y servicios de fabricación / desarrollo de productos, ACIC es un socio totalmente integrado.

ACIC asimismo, ofrece soporte técnico a plantas ya aprobadas por la FDA o que se encuentren en proceso de generar una inspección.

ACIC cuenta con plantas aprobadas por la FDA y autoridades sanitarias Europeas, así como con plantas que están en proceso de obtener estas aprobaciones, con el soporte regulatorio de ACIC.

ACIC también puede asistir en el proceso de iniciar la inspección de instalaciones por las autoridades de FDA.

ACIC suministra una amplia variedad de tecnologías de manufactura a sus clientes incluyendo:

  • Tabletas/Capsulas
  • Semisólidos
  • Soluciones parenterales de pequeño volumen
  • Soluciones parenterales de gran volumen
  • Líquidos Inyectables
  • Liofilización
  • Llenado de polvo estéril
  • Tópicos
  • Blow-Fill-Seal

ACIC también cuenta con plantas dedicadas estériles y no estériles, para la fabricación de:

  • Cefalosporinas
  • Penicilinas
  • Fármacos de alta potencia

ACIC provee los siguientes servicios a sus clientes:

Desarrollo de Formulaciones (R&D)

  • Encuestas y estudios comparativos con productos de marca
  • Abastecimiento de materias primas (API y excipientes)
  • Fabricación de lotes piloto
  • Pruebas físicas y comparativas contra parámetros de estándar
  • Estudios de estabilidad

Desarrollo de Metodología Analítica y Validación de Métodos Analíticos

  • Caracterización de Ingredientes Activos- API
  • Análisis y pruebas para excipientes
  • Caracterización de estándares de referencia.
  • Validación de métodos analíticos
  • Validación de limpieza

Fabricación de productos terminados

  • Pruebas de producto en proceso
  • Pruebas de liberación de producto terminado
  • Verificación de limpieza del equipo de manufactura
  • Empaque
  • Pruebas de estabilidad de producto terminado

Transferencia de Tecnología
Soporte Clínico y Bioanalítico

  • Estudios de bioequivalencia piloto y pivotales
  • Pruebas de disolución

Soporte técnico/regulatorio in-house

  • Dossiers en formato Electrónico eCTD
  • ANDAs, NDAs, ANDS, MA, etc

Por favor contactemos para obtener mayor información sobre productos/ dossiers disponibles para su región con el fin de discutir en mayor detalle su proyecto.

Mr. Jose Bacellar
Business Development, Latin America

 


División de Ingredientes Activos
(Materia Prima para Productos Farmacéuticos)

ACIC División de Ingredientes Activos ofrece una gran variedad de materia prima a través de su amplia experiencia y su red global de fabricantes.

Listado de Materias Primas
ACIC Lista de Materias primas.- Esta lista no es exhaustiva y la mayoría de los productos listados se encuentran en diferentes etapas de desarrollo. Le invitamos a contactarnos directamente para obtener información específica sobre los productos listados o sobre otros productos que usted esté solicitando.

Formato de requisición de Producto
ACIC fabrica y suministra materias prima de alta calidad para productos farmacéuticos. ACIC tiene una amplia variedad de Ingredientes Activos de plantas con certificación cGMP y aprobadas por entidades regulatorias como la FDA y EMEA.

ACIC provee asistencia y documentación completa a sus clientes para el registro de productos en los diferentes mercados Latinoamericanos. Esta documentación incluye Drug Master Files y Certificados GMP otorgados por autoridades sanitarias de alta referencia sanitaria, tales como autoridades Europeas.

Todos conocen el camino de la molécula al mercado. El desafío es encontrar el mejor, más rápido y el más eficiente camino hacia la apertura de negocios en la red global. La estrategia de negocios de ACIC está diseñada para ayudar a sus socios o clientes en el proceso de selección y desarrollo de las más eficientes y efectivas soluciones de negocios. ACIC ofrece a sus socios o clientes una gran variedad de opciones a nivel global.

ACIC ha ayudado a muchos fabricantes de materia prima; quienes actualmente son líderes de mercado; a ganar acceso en mercados globales especialmente en los mercados que son difíciles de ingresar como los mercados de Estados Unidos, Canadá y Unión Europea.

ACIC puede proporcionar socios de manufactura de clase mundial, ventas, representación de producto, y también servicios gerenciales de aprobación regulatoria. DMF/eDMF/ PR-DMF también NDA, ANDA (Estados Unidos) y C. N. O. R. (Canadá) y también con la preparación de documentación Europea, incluyendo consultoría estratégica para marketing.

ACIC cuenta con experiencia y recursos para:

  • Site-transfer y servicios de manufactura de materia prima
  • Ventas y adquisición de plantas de manufactura
  • Formato CTD electrónico
  • Aplicaciones de expedientes para la FDA
  • Interpretación de expedientes y soporte regulatorio
  • Aplicaciones de patentes
  • Mercadotecnia y ventas

Algunas de clases terapéuticas importantes en las cuales ACIC tiene mayor actividad de negocios en activo en materia prima:

  • HIV Retro-virales
  • Inhibidores de la Proteasas
  • Antibióticos
  • Anti infectivos
  • Anti diabéticos
  • Gastrointestinales
  • Cardiovasculares
  • Sistema nervioso central
  • Anti-inflamatorios

Servicios de Contrato de Manufactura y Servicios de sub-contratación de Manufactura

ACIC puede facilitar el desarrollo de materia prima para productos farmacéuticos. Pregunte por nuestra ayuda en relación a identificación materia prima para oportunidades de negocio en identificación, validación, desarrollo y optimización de procesos, escala vertical, y comercialización. Nuestros socios fabricantes tienen muchos productos en desarrollo que en cualquier momento se pueden optimizar y preparar de acuerdo a las necesidades de cada cliente.

ACIC tiene una extensiva experiencia en síntesis de ingredientes activos para productos farmacéuticos y complementa sus servicios con más veinte sitios de manufactura debidamente inspeccionados por autoridades como la FDA. ACIC también cuenta con otras plantas de manufactura en proceso de obtención de aprobación por la FDA. ACIC tiene experiencia en la construcción de plantas de manufactura (tres) en adecuación de plantas para la inspección de FDA (veinte) y también cuenta con organización de grupos de Investigación de producto (cuatro). Nuestra estrecha relación de trabajo con cada una de estas instalaciones, nos permite tener la flexibilidad de fabricar casi cualquier tipo de materia prima para productos farmacéuticos (Procesos de fermentación-síntesis-extracción).

Desde 1974, ACIC ha acumulado experiencia internacional en las siguientes aéreas de síntesis y fermentación:

  • Proceso de Investigación de materia prima
  • Proceso de desarrollo de materia prima
  • Desarrollo analítico
  • Estudios Clínicos cuantitativos GMP y validación
  • Producción Piloto y escalamiento
  • Validación de producto
  • Soporte regulatorio
  • Proceso de escalamiento vertical de manufactura y producción industrial

El conocimiento íntimo de las fortalezas y debilidades de cada socio en nuestras distintas plantas de manufactura le permite a ACIC seleccionar el mejor sitio de manufactura para nuestros clientes o socios. Asociándose con ACIC usted tendría la más eficiente y flexible solución de negocios por cada gramo o tonelada invertido en materia prima para farmacéuticos.

ACIC ofrece una gran variedad de productos por medio de su red global. Sin embargo esta lista no es exclusiva y le invitamos a contactarnos acerca de cualquier otro producto que requiera sobre bases de fabricación por pedido, es posible desarrollar específicos procesos de síntesis-fermentación-orgánica.


Maquinarias para Productos Farmacéuticos y Cosméticos

En asociación con los mejores fabricantes de máquinas para los sectores: farmacéutico, cosmético e alimentario, ACIC Fine Chemicals dispone de una completa línea de modernas soluciones técnicas con exclusividad para los mercados de América Latina, América del Norte y Europa.

Junto con nuestros socios y equipo regulatorio, hemos desarrollado operaciones llave en mano para nuestros clientes y socios comerciales dentro de la industria farmacéutica y de químicos finos.

Asistencia Tecnica

Pensamiento global, actuación local. En esta frase se resumen las principales ventajas que hacen de ACIC Fine Chemicals la mejor opción para el suministro de máquinas ye equipo farmacéutico. Profesionales técnicos experimentados, entrenados en la propia fábrica de nuestros socios y establecidos cerca a nuestros clientes, con esta estrategia garantizamos una asistencia técnica y entrenamiento eficaces, con comunicación en su lengua local. Además de español, podemos también atender a nuestros clientes en portugués, inglés y en italiano.

Principales Aplicaciones Farmaceuticas

Bolsas Parenterales en sistema cerrado:
  • Líneas automatizadas de bolsas parenterales:
  • Producción: 2.500, 3.800, 5.000, 7.500 o 10.000 bolsas/h;
  • Maquinas de llenado y sellado de bolsas parenterales
  • Maquinas rotuladoras y etiquetado para bolsas parenterales
Ampollas y Frascos Plásticos
  • Sistema automático BFS (Blow-Fill-Seal)
  • Producción: 2.000 a 9.000 ampollas/h
  • Volúmenes de las ampollas: 1,2,4,5,10 y 20mL
Ampollas y Frascos de Vidrio:
  • Máquinas semi-automáticas de lavado ultrasónico, llenado y lacre de ampollas o frascos;
  • Túneles de esterilización.
Frascos de Antibióticos (liofilizados y secos):
  • Líneas automáticas de lavado ultrasónico, túneles esterilización, llenado, lacre y rotulado de frascos.
  • Túneles de esterilización
  • Llenado de líquidos o secos.
Comprimidos, Capsulas y Supositorios:
  • Máquinas semi-automáticas de llenado de cápsulas, comprimidos y supositorios
  • Prensas;
  • Recubrimiento;
  • Embaladora en blísteres de aluminio / plástico;
  • Embaladoras en cajas.
Tanques y sistemas de agua:
  • Sistemas de ósmosis inversa;
  • Destiladores de agua de múltiple-efecto;
  • Generadores de vapor puro;
  • Tanques de extracción multifuncionales;
  • Evaporadores triple efecto.
Autoclaves Liofilizadores:
  • Liofilizadores para laboratorio ( 0.2 – 1 m2 )
  • Liofilizadores para lotes piloto ( 2 – 5 m2 )
  • Liofilizadores de producción ( 7.5 – 20 m2 )
  • Liofilizadores de alta producción ( 25 - 50 m2 )
Insumos y Componentes:
  • Tapas y tubos plásticos para bolsas y frascos parenterales;
  • Ports para bolsas parenterales
  • Tapas flip-off;
  • Pre-formas
  • Film no-PVC
  • Bolsas no-PVC vacías


Lista de Productos

Productos Terminados / Materias Primas (API)

Productos Terminados Back To Top

Produto

Forma

Concentracion

Anastrazol

Tabletas

1mg

Benzonatate

Capsulas blandas de Gel

75mg, 150mg, 300mg

Bimatoprost

Gotas para los ojos, Botellas

0.03%

Candesartan

Tabletas

2mg, 4mg, 8mg, 16mg, 32mg

Candesartan HCT

Tabletas

8mg, 16mg

Carvedilol

Tabletas

6.25mg, 25mg, 12.5mg

Ciprofloxacina

Tabletas

500mg

Bisulfato de Clopidogrel Tabletas 75mg

Docetaxel

Frasco

(20mg/0.5ml); (80mg/2ml)

Efavirenz

Tabletas

600mg

Epirubicina

Frasco

(50mg/25ml); (20mg/10ml)

Acido Etacrínico Tabletas 25mg

Imipenen+Cilastatina

Frasco

(250mg/250mg); (500mg/500mg)

Irinotecan

Capsulas

(40mg/20ml); (100mg/5ml)

Latanoprost

Gotas para los Ojos, Botella de 2.5ml

50mcg/ml

Leflunomida

Tabletas

20mg

Levetiracetam Solucion Oral 100mg/ml (300ml)

Levetiracetam

Tabletas

250mg, 500mg, 750mg, 1gram

Meropenem

Frasco, 20ml

500mg

Meropenem

Frasco, 30ml

1gram

Nelfinavir Mesilato

Tabletas

250mg

Octreotide

Frasco

0.05mg, 0.1mg, 0.2mg, 0.5mg, 1mg

Oxacilin Sodico

Frasco

1 gram, 2gram, 10 gram

Oxaliplatino

Tabletas

5mg/ml

Paricalcitol

Ampollas

5 Y 5 1 ML

Pentamidina

Tabletas

300mg

Pioglitazona

Tabletas

15mg, 30mg, 40mg

Rabeprazol

Tabletas

20mg

Ranitidine

Tabletas

150mg

Tadalafil Citrato

Tabletas

5mg, 10mg, 20mg

Travoprost

Gotas para los ojos, Botellas

0.0040%

Acido Zoledronico

Frasco

4mg/5ml

Materias Primas (API) Back To Top

Principio Activo

Principio Activo

Acetato de Ulipristal

Gimeracil

Abacavir

Imatinib Mesilato

Acetato de Calcio

Imipenem

Aciclovir

Irbesartan

Acido Micofenolico

Itraconazol

Alfacalcidol

Ixabepilona

Allopurinol

Lamivudina

Aripiprazol

Lamotrigina

Atorvastatin calcium crystaline

Lansoprazol

Balsalazida Disodica Dihidrato

Latanoprost

Benzonatate

Leflunomida

Besilato de amlodipina

Levetiracetam

Bicalutamida

Levofloxacino hemihidrato

Bimatoprost

Levonorgestrel

Bisulfato de Clopidogrel

Linezolid

Bromofenac Sodico

Loratadina

Cabergolina

Lorazepam

Calcipotriol

Magnesio de Esomeprazol

Calcipotriol Monohidrato

Maxacalcitol

Calcitriol

Meprobamato

Capsaicin

Mercaptopurina

Carbonato de Sevelamer

Meropenem

Carvedilol

Micofenolato Mofetil

Clonazepam

Micofenolato Sodico

Clorhidrato de Colesevelam

Mifepristona

Clorhidrato de Duloxetina

Montelukast Sodico

Clorhidrato de Labetalol

Moxifloxacino

Clorhidrato de Melitracen

Nitrofurontain

Clorhidrato de Nilotinib

Nonivamida

Clorhidrato de Paroxetina

Olanzapina

Clorhidrato de Pazopanib

Olmesartan

Clorhidrato de Propiverina

Omeprazol

Clorhidrato de Sevelamer

Orlistat

Clorhidrato de Valaciclovir

Oteracil Potasico

Clorhidrato de Venlafaxina

Pantoprazol Sodico

Colestipol

Paricalciton

Colismethate Sodico

Plerixafor

Desatinib

Pregabalin

Desloratadina

Rabeprazole Sodico

Diclorhidrato deFlupentixol

Ramipril

Ditosilato de Lapatinib Succinato de Sumatriptan

Doripenem

Sulfato de Hidroxicloroquina

Doxazosin Mesilato

Sunitinib Maleato

Doxercalciferol

Tadalafil

Efavirenz

Taltirelin

Ergocalciferol

Tegafur

Ertapenem

Telmisartan

Febuxostat

Temozolomida

Fludiazepan

Tenofovir

Fluvoxamina Maleato

Tolvaptan

Fondaparinux Sodico

Tosilato de Sorafenib

Fosfato de Oseltamivir

Travoprost

Gadobenato de Dimeglumina

Valsartan

Gadodiamida

Voricanazol

Gemcitabina

Ziprasidona

Observaciones: Esta lista de productos no constituye una oferta de ventas y corresponde a los productos que tenemos a disposición para el mercado Latino Americano, mas en caso de no encontrar el producto que requiere en esta lista, por favor contáctenos para poder brindarle más información, ya que contamos con una amplia red de socios/fabricantes con más de 300 productos disponibles para otros mercados que pudiesen ser comercializados en Latino América. Los productos con patente vigente, se encuentran estrictamente disponibles para el único propósito de Investigación y Desarrollo  tal como está permitido bajo la ley 35 U.S.C. § 271(e)(1).


Contáctenos

Por favor contactemos para obtener mayor información sobre productos/ dossiers disponibles para su región con el fin de discutir en mayor detalle su proyecto.

Mr. Jose Bacellar
Business Development, Latin America

 

 

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