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Maquinários para produtos Farmacêuticos e Cosméticos

Em associação com os melhores fabricantes de máquinas para os setores farmacêutico, cosmético e alimentar, a ACIC Fine Chemicals dispõe de uma linha completa de modernas soluções técnicas com exclusividade para os mercados da América Latina, América do Norte e Europa.

Junto com nossos sócios e equipe regulatória, temos desenvolvido operações “turn-key” para nossos clientes e parceiros comerciais dentro da indústria farmacêutica e de química fina.

Assistência Técnica

Pensamento global, atuação local. Com esta frase resumem-se as principais vantagens que fazem da ACIC a melhor opção para o fornecimento de máquinas e equipamentos. Nossos profissionais técnicos são experientes, treinados nas fábricas de nossos parceiros e localizados próximos de nossos clientes. Com essa estratégia garantimos um serviço de assistência técnica eficaz, que fala a sua língua. Além de em português, podemos também atender nossos clientes em espanhol, inglês e italiano.

Aplicações para as linhas Cosmética, Alimentar,  Nutricional e Industrial

Sistemas de Envase:

  • Equipamentos semi-automáticos tipo monoblocos para enchimento estéril e não-estéril de líquidos, óleos, cremes, loções e sólidos em embalagens estáveis ou instáveis.
  • Dispositivo de bancada para envase.
  • Contadora de cápsulas ou comprimidos.
  • Inseridoras do chumaço de algodão dentro dos frascos.

Sistemas de inspeção visual e de peso:

  • Controle de peso e de posicionamento de componentes acoplados aos equipamentos de envase.

Sistema de Fechamento de Frascos:

  • Alimentadores automáticos de tampas
  • Posicionamento, pré-torque e torque final de tampas.
  • Recravadoras do selo de aluminio.

Rotuladoras de Frascos:

  • Aplicadores de rótulos no perímetro total ou parcial de diferentes tipos de embalagens.

Limpadoras de Frascos:

  • Sistemas automáticos de limpeza de frascos

Mesas de Acúmulo:

  • Sistemas auxiliares de carga de frascos vazios ou de descarga de frascos cheios.

Aplicadores de Filme Termocontrátil:

  • Sistemas para encobrir gargalos de frascos ou todo o corpo do frasco.


Aplicações para a linha Farmacêutica

Bolsas Parenterais em sistema fechado:

  • Linhas automatizadas de produção de bolsas parenterais
  • Produção nominal : 2.500, 3.800, 5.000, 7.500 ou 10.000 bolsas/h;
  • Máquinas para enchimento e selamento de bolsas parenterais;
  • Máquinas rotuladoras por impressão de bolsas parenterais.
Ampolas e Frascos Plásticos:
  • Sistema automático BFS (Blow Fill Seal);
  • Produção: 2.000 a 9.000 ampolas/h;
  • Volumes das ampolas: 1,2,4,5,10 e 20mL
Ampolas e Frascos de Vidro:
  • Máquinas semi-automáticas de lavagem ultra-sônica, enchimento e lacre de ampolas ou frascos;
  • Túneis de esterilização.
Frascos de Antibióticos (liofilizados e secos):
  • Linhas automáticas de lavagem ultra-sônica, enchimento, lacre e rotulagem de frascos;
  • Túneis de esterilização;
  • Enchimento de líquidos e secos.
Comprimidos, Cápsulas e Supositórios:
  • Máquinas semi-automáticas de enchimento de cápsulas; comprimidos e supositórios;
  • Prensas;
  • Revestimentos;
  • Embaladora em blisters de alumínio / plástico;
  • Embaladoras em caixas.

Tanques e Sistemas de Água:

  • Sistemas de osmose reversa;
  • Destiladores de água de múltiplos-efeitos;
  • Geradores de vapor puro;
  • Tanques de extração multi-funcionais;
  • Evaporadores triplo-efeito.

Autoclaves e Liofilizadores

  • Liofilizadores de laboratório ( 0.2 – 1 m2 );
  • Liofilizadores para lotes piloto ( 2 – 5 m2 );
  • Liofilizadores de produção ( 7.5 – 20 m2 );
  • Liofilizadores de alta produção ( 25 - 50 m2 ).
Insumos e Componentes:
  • Tampas e tubos plásticos para bolsas e frascos parenterais;
  • Ports para bolsas parenterais;
  • Tampas flip-off;
  • Pre-formas;
  • Filmes não-PVC;
  • Bolsas não-PVC vazias.

Produtos Acabados

Em resposta as solicitações de nossos clientes, à ACIC criou a Divisão de Produtos Farmacêuticos com o objetivo de supervisionar o processo de desenvolvimento e fabricação de medicamentos terminados.

Com particular experiência em conversão de dossiers da Comunidade Européia, transferência de tecnologia de locais de manufatura, assim como em adaptação de desenvolvimentos customizadas a ACIC é o parceiro de negócios totalmente integrado.

A ACIC também presta assistência no processo de inspeção de plantas de manufatura que já tenham padrões aprovados pelo FDA ou que estejam em processo de inspeção pelas autoridades deste orgão. A ACIC administra uma ampla variedade de contratos de manufactura e de tecnologia para seus clientes, incluindo:

  • Desenvolvimento de formulações
  • Manufatura
  • Comprimidos/Cápsulas
  • Produtos semi-sólidos
  • Produtos parenterais de pequenos e grandes volumes
  • Liquidos injetáveis
  • Produtos liofilizados
  • Produtos de enchimento estéril em pó
  • Agentes tópicos
  • BFS (tecnologia de sopro, envase e lacre)

A ACIC também conta com plantas de manufatura dedicadas especificamente para a produção de estéril e não estéril dos seguintes produtos farmacêuticos:

  • Cefalosporina
  • Penincilinas
  • Drogas de alta potência

Desenvolvimento de Formulações (R&D)

  • Pesquisas de literatura e estudos comparativos com produtos de marca.
  • Desenvolvimento e busca de matéria prima para ingredientes ativos e excipientes
  • Desenvolvimento e produção de lotes (provas piloto)
  • Provas físicas e comparativas contra parâmetros de padrões,
  • Provas de estabilidade

Métodos de Desenvolvimento e Validação de Processos Analíticos

  • Caracterização e análise de ingredientes ativos para drogas – API
  • Análise e provas de excipientes
  • Referência para caracterização de matéria prima
  • Métodos de validação de processo de matéria prima
  • Métodos de validação de processo de limpeza para ingredientes ativos

Manufatura de Produtos Terminados

  • Provas internas de processo de manufatura
  • Provas internas de produtos acabados
  • Verificação de limpeza de equipamentos de manufatura
  • Embalagem
  • Provas de estabilidade do produto terminado

Transferência de Tecnologia

Suporte Clínico e Bioanalítico

  • Provas piloto e pivot para estudos clínicos de bioequivalência
  • Provas de dissolução

Serviços Especializados em Assuntos Regulatórios

  • Dossiers no formato eletrônico e CTD
  • ANDAS, NDAs, MA, etc...

Para maiores informações sobre produtos ou dossiers disponíveis em sua região, queira por gentileza nos contactar para que possamos discutir em detalhes seu projeto.

Mr. Jose Bacellar
Business Development, Latin America


 


Lista de Produtos

Produtos Acabados / Ingredientes Ativos (API)

Produtos Acabados Back To Top

Produto

Apresentação

Concentração

Anastrazol

Comprimidos

1mg

Benzonatate

Cápsulas gelatinosas macias

75mg, 150mg, 300mg

Bimatoprost

Colírio, frasco

0.03%

Candesartan

Comprimidos

2mg, 4mg, 8mg, 16mg, 32mg

Candesartan HCT

Comprimidos

8mg, 16mg

Carvedilol

Comprimidos

6.25mg, 25mg, 12.5mg

Ciprofloxacina

Comprimidos

500mg

Bisulfato de Clopidogrel

Comprimidos

75mg

Docetaxel

Frascos

(20mg/0.5ml) ; (80mg/2ml)

Efavirenz

Comprimidos

600mg

Epirubicina

Frascos

(50mg/25ml) ; (20mg/10ml)

Acido Etacrínico

Comprimidos

25mg

Imipenem/Cilastatina

Frascos

(250mg/250mg) ; (500mg/500mg)

Irinotecan

Frascos

(40mg/20ml) ; (100mg/5ml)

Latanoprost

Colírio, frasco de 2.5ml

50mcg/ml

Leflunomida

Comprimidos

20mg

Levetiracetam

Solução Oral

100mg/ml (300ml)

Levetiracetam

Comprimidos

1gram, 250mg, 500mg, 750mg

Meropenem

Frasco, 20ml

500mg

Meropenem

Frasco, 30ml

1gram

Nelfinavir Mesilato

Comprimidos

250mg

Octreotide

Frascos

0.05mg, 0.1mg, 0.2mg, 0.5mg, 1mg

Oxacillin Sodico

Frascos

1 gram, 2 gram, 10 gram

Oxaliplatino

Frascos

5mg/ml

Paricalcitol

Ampolas

5 e 5 1 ML

Pentamidina

Frasco

300mg

Pioglitazona

Comprimidos

15mg, 30mg, 40mg

Rabeprazol

Comprimidos

20mg

Ranitidine

Comprimidos

150mg

Tadalafil Citrato

Comprimidos

5mg, 10mg, 20mg

Travoprost

Colírio, Frasco

0.0040%

Acido Zoledronico

Frascos

4mg/5ml

Ingredientes Ativos (API) Back To Top

Ingrediente Ativo

Ingrediente Ativo

Acetato de Ulipristal

Gimeracil

Abacavir

Imatinib Mesilato

Acetato de Calcio

Imipenem

Aciclovir

Irbesartan

Acido Micofenolico

Itraconazol

Alfacalcidol

Ixabepilona

Allopurinol

Lamivudina

Aripiprazol

Lamotrigina

Atorvastatin calcium crystaline

Lansoprazol

Balsalazida Disodica Dihidrato

Latanoprost

Benzonatate

Leflunomida

Besilato de amlodipina

Levetiracetam

Bicalutamida

Levofloxacino hemihidrato

Bimatoprost

Levonorgestrel

Bisulfato de Clopidogrel

Linezolid

Bromofenac Sodico

Loratadina

Cabergolina

Lorazepam

Calcipotriol

Magnesio de Esomeprazol

Calcipotriol Monohidrato

Maxacalcitol

Calcitriol

Meprobamato

Capsaicin

Mercaptopurina

Carbonato de Sevelamer

Meropenem

Carvedilol

Micofenolato Mofetil

Clonazepam

Micofenolato Sodico

Clorhidrato de Colesevelam

Mifepristona

Clorhidrato de Duloxetina

Montelukast Sodico

Clorhidrato de Labetalol

Moxifloxacino

Clorhidrato de Melitracen

Nitrofurontain

Clorhidrato de Nilotinib

Nonivamida

Clorhidrato de Paroxetina

Olanzapina

Clorhidrato de Pazopanib

Olmesartan

Clorhidrato de Propiverina

Omeprazol

Clorhidrato de Sevelamer

Orlistat

Clorhidrato de Valaciclovir

Oteracil Potasico

Clorhidrato de Venlafaxina

Pantoprazol Sodico

Colestipol

Paricalciton

Colismethate Sodico

Plerixafor

Desatinib

Pregabalin

Desloratadina

Rabeprazole Sodico

Diclorhidrato deFlupentixol

Ramipril

Ditosilato de Lapatinib Succinato de Sumatriptan

Doripenem

Sulfato de Hidroxicloroquina

Doxazosin Mesilato

Sunitinib Maleato

Doxercalciferol

Tadalafil

Efavirenz

Taltirelin

Ergocalciferol

Tegafur

Ertapenem

Telmisartan

Febuxostat

Temozolomida

Fludiazepan

Tenofovir

Fluvoxamina Maleato

Tolvaptan

Fondaparinux Sodico

Tosilato de Sorafenib

Fosfato de Oseltamivir

Travoprost

Gadobenato de Dimeglumina

Valsartan

Gadodiamida

Voricanazol

Gemcitabina

Ziprasidona

Nota: Esta lista de produtos não constitui uma oferta de venda e corresponde aos produtos que temos disponíveis para o mercado latino-americano, mas caso não encontre o produto que deseje, por favor, entre em contato conosco para que possamos oferecer maiores informações, uma vez que temos uma ampla rede de parceiros/fornecedores com mais de 300 produtos disponíveis para outros mercados que podem ser comercializados na América Latina. Produtos com patentes já existentes, são restritamente disponíveis para fins exclusivos de investigação e desenvolvimento, conforme permitido nos termos da lei 35 USC § 271 (e)(1)


Divisão de Ingredientes Ativos
(Matéria Prima para Produtos Farmacêuticos)

A divisão de ingredientes ativos da ACIC oferece uma grande variedade de matérias primas através de sua vasta experiência e ampla rede global de fabricantes.

Lista de Matérias Primas
Nossa lista de matérias primas está em constante atualização e a maioria dos produtos encontram-se em diferentes fases de desenvolvimento. Convidamos a contatar-nos diretamente para obter informações específicas sobre os produtos listados ou sobre algum produto em especial que estejas procurando.

Formato de Requisição de Produto
A ACIC manufatura e fornece  matérias primas  de alta qualidade para produtos farmacêuticos. Além disso, temos uma ampla variedade de ingredientes ativos para produtos farmacêuticos aprovados por entidades regulatórias tais como FDA, com certificação cGMP.

O caminho da molécula ao mercado é conhecido. O desafio, no entanto, é o de encontrar o melhor, mais rápido e eficiente caminho para a abertura dos negócios na rede global. A estratégia dos negócios da ACIC está projetada  para auxiliar seus parceiros e clientes no processo de seleção e desenvolvimento das mais eficientes e eficazes soluções de negócios. A ACIC oferece a seus parceiros e clientes uma grande variedade de opções a nível global.
A ACIC tem ajudado muitos fabricantes de matéria prima, os quais hoje, tornaram-se líderes de mercado, a conquistar acessos em mercados globais, especialmente aqueles cujo ingresso é complexo, como o dos Estados Unidos da América ou o da União Europeia.


A ACIC proporciona, a seus parceiros de manufatura de classe mundial, serviços de vendas, de representação de produto e serviços, de gerenciamento e de aprovação regulatória, DMF/eDMF/PR-DMF, assim como NDA, ANDA (Estados Unidos da América) e C.N.O.R. (Canadá), além da preparação da documentação Européia, incluindo até mesmo a consultoria estratégica e mercadológica.

A ACIC conta com experiência e recursos para atuação em:

  • Site-transfer e serviços de manufatura de matéria prima
  • Vendas e aquisição de plantas de manufaturas
  • Formato CTD eletrônico
  • Aplicações de expedientes para o FDA
  • Interpretação de expedientes e suporte regulatório
  • Aplicações de patentes
  • Mercadologia e vendas

Algumas das classes terapêuticas nas quais a ACIC possue maior atividade de negócios em ingredientes ativos para materia prima:

  • HIV retro-virais
  • Inibidores de proteasas
  • Antibióticos
  • Anti-infectivos
  • Anti-diabéticos
  • Gastrointestinais
  • Cardiovasculares
  • Sistema nervoso central
  • Anti-inflamatórios

Serviços de Contrato de Manufatura e Serviços de Sub-Contratação de Manufactura
A ACIC pode facilitar o desenvolvimento de matérias primas para produtos farmacêuticos. Pergunte-nos sobre como podemos ajudá-lo no que se refere à indetificação de matérias primas para oportunidades de negócios, desenvolvimento, otimização de processos, verticalização de escalas e comercialização, Nossos parceiros fabricantes possuem diversos produtos em desenvolvimentos os quais,  a qualquer momento, podem otimizá-los e prepará-los de acordo com as necessidades de nossos clientes.
Detemos ainda, uma ampla experiência na síntese de ingredientes ativos para produtos farmacêuticos e ainda complementamos seus serviços com mais de vinte locais de manufatura devidamente inspecionados por autoridades como o proprio FDA.  A ACIC também conta com outras plantas de manufatura que estão em processo de obtenção da aprovação do FDA. Temos  experiência na construção de plantas de manufatura (três), na adequação de plantas para a inspeção do FDA (vinte), assim como na organização de grupos de investigação de produtos (quatro). Nossa estreita relação de trabalho com cada uma dessas instalações nos permite ter a flexibilidade de fabricar quase qualquer tipo de matéria prima para produtos farmacêuticos (processo de fermentação, síinteses, extração).

Desde 1974 a ACIC tem acumulado uma vasta experiência internacional nas seguintes áreas de síntese e de fermentação:

  • Processo de pesquisa de matéria prima
  • Processo de desenvolvimento de matéria prima
  • Desenvolvimento analítico
  • Estudos clínicos quantitativos GMP e de validação
  • Produção piloto e de escala
  • Validação de produto
  • Suporte regulatório
  • Processo de escalonamento vertical de manufatura e de produção industrial

O intimo conhecimento dos pontos fortes e fracos de cada um dos nossos parceiros, em cada uma de suas várias plantas, permite a ACIC selecionar o melhor local de manufatura para nossos clientes e parceiros. Associando-se com a ACIC terás a mais eficiente e flexíivel solução de negócios para cada grama ou tonelada de matéria prima para farmacêuticos.

Oferecemos uma grande variedade de produtos por meio de nossa rede global. Sem dúvida lhe convidamos a contactar-nos para qualquer produto que requeira fortes bases na fabricação por pedido, sendo ainda possível o desenvolvimento de processos específicos de síntese orgânica e fermentação.


Joint Venture

Nós não almejamos ser apenas mais um provedor de matérias primas para produtos farmacêuticos, mas sim ser um valioso parceiro no desenvolvimento conjunto de negócios.

A ACIC investe em pesquisa e desenvolvimento juntamente com vários de seus parceiros, além de desenvolver produtos específicos que podem ser manufaturados por eles mesmos na modalidade de joint-venture.

Com nosso histórico, apoiado a nossa grande experiência, temos alcançado importantes relações de negócios com muito êxito nas joint-ventures. Com o propósito de que projetos de negócios funcionem e que desenvolvam-se com sucesso, é necessário que ambos os parceiros tenham interesse em comum. Desta maneira, compartilhamos os riscos, bem como os mútuos benefícios e expressivas recompensas decorrentes da comercialização.

A ACIC é uma organização flexível e estamos abertos à discutir diferentes acordos de negócios. Cada projeto é diferente e, por esta mesma razão, podemos nos adaptar a diferentes e específicas situações com a finalidade de assegurar um desenvolvimento de projeto favorável. Através de nossa rede global e por meio de instalações de manufatura adequadas, somadas a uma rede de contato e produtos de alta qualidade, podemos garantir uma relação de negócios com êxito para todos os envolvidos na modalidade de joint-venture.

Entre em contato conosco e estudaremos uma solução de trabalho e colaboração em conjunto.


Contatos

Mr. Jose Bacellar
Business Development, Latin America

 

 

 

Gostaria de obter maiores informações? Sinta-se a vontade em nos contatar e obter as informações desejadas.