Divisão de Ingredientes Ativos


(Matéria Prima para Produtos Farmacêuticos)

A divisão de ingredientes ativos da ACIC oferece uma grande variedade de matérias primas através de sua vasta experiência e ampla rede global de fabricantes.


Lista de Matérias Primas
Nossa lista de matérias primas está em constante atualização e a maioria dos produtos encontram-se em diferentes fases de desenvolvimento. Convidamos a contatar-nos diretamente para obter informações específicas sobre os produtos listados ou sobre algum produto em especial que estejas procurando.


Formato de Requisição de Produto
A ACIC manufatura e fornece  matérias primas  de alta qualidade para produtos farmacêuticos. Além disso, temos uma ampla variedade de ingredientes ativos para produtos farmacêuticos aprovados por entidades regulatórias tais como FDA, com certificação cGMP.

O caminho da molécula ao mercado é conhecido. O desafio, no entanto, é o de encontrar o melhor, mais rápido e eficiente caminho para a abertura dos negócios na rede global. A estratégia dos negócios da ACIC está projetada  para auxiliar seus parceiros e clientes no processo de seleção e desenvolvimento das mais eficientes e eficazes soluções de negócios. A ACIC oferece a seus parceiros e clientes uma grande variedade de opções a nível global.
A ACIC tem ajudado muitos fabricantes de matéria prima, os quais hoje, tornaram-se líderes de mercado, a conquistar acessos em mercados globais, especialmente aqueles cujo ingresso é complexo, como o dos Estados Unidos da América ou o da União Europeia.

A ACIC proporciona, a seus parceiros de manufatura de classe mundial, serviços de vendas, de representação de produto e serviços, de gerenciamento e de aprovação regulatória, DMF/eDMF/PR-DMF, assim como NDA, ANDA (Estados Unidos da América) e C.N.O.R. (Canadá), além da preparação da documentação Européia, incluindo até mesmo a consultoria estratégica e mercadológica.


A ACIC conta com experiência e recursos para atuação em:

  • Site-transfer e serviços de manufatura de matéria prima
  • Vendas e aquisição de plantas de manufaturas
  • Formato CTD eletrônico
  • Aplicações de expedientes para o FDA
  • Interpretação de expedientes e suporte regulatório
  • Aplicações de patentes
  • Mercadologia e vendas

Algumas das classes terapêuticas nas quais a ACIC possue maior atividade de negócios em ingredientes ativos para materia prima:

  • HIV retro-virais
  • Inibidores de proteasas
  • Antibióticos
  • Anti-infectivos
  • Anti-diabéticos
  • Gastrointestinais
  • Cardiovasculares
  • Sistema nervoso central
  • Anti-inflamatórios

Serviços de Contrato de Manufatura e Serviços de Sub-Contratação de Manufactura
A ACIC pode facilitar o desenvolvimento de matérias primas para produtos farmacêuticos. Pergunte-nos sobre como podemos ajudá-lo no que se refere à indetificação de matérias primas para oportunidades de negócios, desenvolvimento, otimização de processos, verticalização de escalas e comercialização, Nossos parceiros fabricantes possuem diversos produtos em desenvolvimentos os quais,  a qualquer momento, podem otimizá-los e prepará-los de acordo com as necessidades de nossos clientes.
Detemos ainda, uma ampla experiência na síntese de ingredientes ativos para produtos farmacêuticos e ainda complementamos seus serviços com mais de vinte locais de manufatura devidamente inspecionados por autoridades como o proprio FDA.  A ACIC também conta com outras plantas de manufatura que estão em processo de obtenção da aprovação do FDA. Temos  experiência na construção de plantas de manufatura (três), na adequação de plantas para a inspeção do FDA (vinte), assim como na organização de grupos de investigação de produtos (quatro). Nossa estreita relação de trabalho com cada uma dessas instalações nos permite ter a flexibilidade de fabricar quase qualquer tipo de matéria prima para produtos farmacêuticos (processo de fermentação, síinteses, extração).
Desde 1974 a ACIC tem acumulado uma vasta experiência internacional nas seguintes áreas de síntese e de fermentação:

  • Processo de pesquisa de matéria prima
  • Processo de desenvolvimento de matéria prima
  • Desenvolvimento analítico
  • Estudos clínicos quantitativos GMP e de validação
  • Produção piloto e de escala
  • Validação de produto
  • Suporte regulatório
  • Processo de escalonamento vertical de manufatura e de produção industrial

O intimo conhecimento dos pontos fortes e fracos de cada um dos nossos parceiros, em cada uma de suas várias plantas, permite a ACIC selecionar o melhor local de manufatura para nossos clientes e parceiros. Associando-se com a ACIC terás a mais eficiente e flexíivel solução de negócios para cada grama ou tonelada de matéria prima para farmacêuticos.
Oferecemos uma grande variedade de produtos por meio de nossa rede global. Sem dúvida lhe convidamos a contactar-nos para qualquer produto que requeira fortes bases na fabricação por pedido, sendo ainda possível o desenvolvimento de processos específicos de síntese orgânica e fermentação.

 

 

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